Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2 и 3 типов (Vaccinum poliomyelitidis perorale typus 1, 2, 3)


             
 

Наши партнёры

реклама на сайте abc-gid.ru

This site complies with the HONcode standard for trustworthy health information:
verify here.

 

на главную страницу о лекарствах

Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2 и 3 типов

Vaccinum poliomyelitidis perorale typus 1, 2, 3

Производитель:  Биомед АООТ им.И.И.Мечникова
Международное название:  Вакцина для профилактики полиомиелита
~
Страна:  Россия
Дата регистрации:  10.08.1994
Дата аннулирования:  20.05.2002
Состояние регистрационного учёта:  Истекло

Лекарственная форма 
~
Фармакологическое действие 
Живая трехвалентная вакцина для профилактики полиомиелита, приготовленная из 3 типов аттенуированного живого вируса полиомиелита на культуре клеток линии ВЕРО. Формирует специфический иммунитет против вирусов полиомиелита, который приобретается после первой пероральной дозы и усиливается после введения последующих 2 доз. Сероконверсия наблюдается у 98-100% привитых.
Имеются данные, указывающие на формирование местного иммунитета за счет стимуляции выработки IgA в слизистой оболочке носоглотки и кишечника у вакцинированных лиц, что позволяет предотвратить фекально-оральный путь передачи «дикого» вируса полиомиелита
. Преимущество вакцины заключается в возможности создания коллективного иммунитета посредством передачи вакцинного штамма невакцинированным лицам.
Показания 
Полиомиелит (профилактика).
Противопоказания 
Гиперчувствительность, врожденные и приобретенные иммунодефициты, беременность (первые 5 мес).C осторожностью. У лиц с гиперчувствительностью к неомицину.
Режим дозирования 
Внутрь (можно на кусочке сахара или в сиропе). Вакцинная доза: 0.5 мл (при использовании монодозной упаковки) или 2 кап с помощью пипетки, входящей в состав комплекта (при использовании мультидозной упаковки). В сомнительных случаях (например при диарее) после выздоровления пациента рекомендуется введение повторной дозы. Вакцинация проводится по меньшей мере 3 вакцинными дозами, вводимыми с интервалом не менее 4 нед (за исключением периода эпидемии). В эндемичных районах ребенок должен получить дополнительную дозу как можно раньше после рождения. Ревакцинация проводится через 1 год после окончания курса вакцинации (после 3 дозы), затем — каждые 5 лет.
В соответствии с рекомендациями ВОЗ, ВИЧ-инфицированные пациенты должны быть вакцинированы в соответствии со стандартной схемой иммунизации вне зависимости от клинической симптоматики.
Побочные эффекты 
Крайне редко — вакциноассоциированный паралич (менее 1 случая на 3 млн вакцинаций).
Особые указания 
Вакцинация должна проводиться строго перорально.
Применение у женщин на ранних стадиях беременности (когда они не знали о том, что они беременны) не является показанием для прерывания этой беременности.
Любая вскрытая упаковка должна быть использована в течение того же дня.
Вакцина должна храниться при температуре -20 град.С и может быть использована при соблюдении данного режима хранения до истечения срока годности, указанного на упаковке. После размораживания вакцину необходимо хранить при температуре +2-8 град.С не более 6 мес в защищенном от света месте.
Взаимодействие 
Может быть использована одновременно с противокоревой вакциной, комбинированными вакцинами для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша, дифтерии и столбняка, дифтерии и столбняка для лиц старше 8 лет, столбняка, противотуберкулезной вакцины (БЦЖ), вакциной для профилактики гепатита В, желтой лихорадки.

Лекарственная форма 
~
Фармакологическое действие 
Инактивированная вакцина для профилактики полиомиелита. Вакцина производится из вирусов полиомиелита 3 типов, культивируемых на клеточной линии ВЕРО и инактивированных формалином. Формирует специфический иммунитет против вируса полиомиелита. Иммунитет приобретается после второй инъекции вакцины, усиливается при последующих введениях препарата и сохраняется в течение минимум 10 лет после первой ревакцинации.
Имовакс Полио вызывает выработку значительного количества вируснейтрализующих антител (начиная со второй инъекции), независимо от общего состояния вакцинируемых (иммунодефицит, кишечная патология, дистрофия)
. После введения 2 доз вакцины сероконверсия наблюдается у 95-100% привитых.
Показания 
Полиомиелит (профилактика), в т.ч. у лиц с противопоказаниями к применению «живой» полиовакцины, а также у беременных.
Противопоказания 
Гиперчувствительность (в т.ч. к стрептомицину), острые инфекционные заболевания, сопровождающиеся повышением температуры тела, ранний детский возраст (до 3 мес).
Режим дозирования 
П/к, в/м. Первичная вакцинация — 2 инъекции по 0.5 мл с интервалом в 1 мес, затем ревакцинация — через 1 год и каждые 10 лет.
Побочные эффекты 
Гипертермия, гиперемия в месте инъекции.
Особые указания 
Взаимодействие 
Препарат может быть использован в комбинации с др. инъекционными формами вакцин: для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b, и гепатита B.

Новости партнеров

 

все статьи

 

Архив журнала

 

  ABC — Ваш гид здоровья, красоты и бодрости.
www.abc-gid.ru | Пользовательское соглашение

О нас | Реклама на сайте | Правовая информация

Все права защищены © 2009-2015 ООО «АВС».
Использование материалов сайта возможно только с письменного разрешения редакции.

 

Источник: www.abc-gid.ru
  • Каталог статей
  • Каталог лекарств
  • Альтернативный каталог
  • Задайте вопрос!

ВАКЦИНА ПОЛИОМИЕЛИТНАЯ ПЕРОРАЛЬНАЯ 1, 2, 3 ТИПОВ (VACCINUM POLIOMYELITIDIS PERORALE TYPUS 1, 2, 3)

ПИПВЭ им. М.П. Чумакова РАМН ФГУП (Россия)

АТХ: J07BF02 (Poliomyelitis oral, trivalent, live attenuated)

Вакцина для профилактики полиомиелита

МКБ: Z24.0 Необходимость иммунизации против полиомиелита

Вакцина полиомиелитная пероральная представляет собой препарат из аттенуированных штаммов Сэбина вируса полиомиелита 1, 2, 3 типов, выращенных на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек или на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек с одним пассажем на перевиваемой культуре клеток линии Vero в виде раствора с 0.5 % гидролизата лактальбумина в растворе Эрла.
Вакцина создает стойкий иммунитет к вирусу полиомиелита 1, 2, 3 типов у 90-95% привитых.

Противопоказания

— неврологические расстройства, сопровождавшие предыдущую вакцинацию пероральной полиомиелитной вакциной;
— иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования, иммуносупрессия (прививки проводят не ранее, чем через 6 мес по… посмотреть полностью

Дозировка

Вакцина предназначена только для перорального применения.
Вакцину применяют по 4 капли на прием. Прививочную дозу вакцины закапывают в рот прилагаемой к флакону капельницей или пипеткой за 1 час до еды. Запивать вакцину водой или какой-либо дру... посмотреть полностью

Передозировка

Передозировка не приводит к нежелательным последствиям.

Лекарственное взаимодействие

Прививки против полиомиелита разрешается проводить в один день с вакцинацией АКДС-вакциной (АДС- или АДС-М анатоксином), допускается одновременное введение полиомиелитной вакцины с другими препаратами Национального календаря профилактических приви… посмотреть полностью

Побочное действие

Побочные действия на введение вакцины практически отсутствуют.

У отдельных привитых, предрасположенных к аллергическим реакциям, чрезвычайно редко могут наблюдаться аллергические осложнения в виде сыпи типа крапивницы или отека Квинке.
Крайн… посмотреть полностью

При беременности и кормлении грудью

Возможность и особенность медицинского применения вакцины беременным и женщинам в период грудного вскармливания не изучалась.

Особые указания

Необходимо заранее оповещать родителей о дне проведения предстоящих профилактических прививок детям.
Плановая вакцинация детей, имеющих обострение хронических заболеваний, откладывается до полного выздоровления.
Неиспользованная вакцина из в… посмотреть полностью

Особые условия приема

противопоказан при беременности, противопоказан при кормлении грудью, возможно применение для детей

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

Условия хранения

Хранить в соответствии с СП 3.3.2.2329-08 при температуре минус 20°С и ниже или при температуре от 2° до 8°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.2329-08 при температуре от 2° до 8°С
. Допускается по… посмотреть полностью

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь прозрачный, от желтовато-красного до розовато-малинового цвета, без осадка, бех видимых посторонних включений.
1 доза (0.2 мл)
аттенуированные штаммы Сэбина вируса полиомиелита типа 1
не менее 106 ТЦД50
аттену… посмотреть полностью

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам — поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Уважаемы пациенты!

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите — было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему — прочитать остальным будет нечего.

Большое спасибо!

/ sitemap-index.xml

Источник: www.provizor-online.ru
  • русский
  • қазақша

Торговое название

Вакцина полиомиелитная пероральная 1, 2, 3 типов

(Вакцина для профилактики полиомиелита)

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь

Состав

Одна доза (0.2 мл-4 капли) содержит

активные вещества: живой аттенуированный штамм Сэбина вируса полиомиелита 1 типа – LSc 2ab не менее 106,0 ТЦД50 *,

живой аттенуированный штамм Сэбина вируса полиомиелита 2 типа – Р712 Сh 2ab не менее 105,0 ТЦД50,

живой аттенуированный штамм Сэбина вируса полиомиелита 3 типа –

Leon 12a1b не менее 105,5 ТЦД50 вспомогательные вещества: магния хлорид , канамицина сульфат

* — ТЦД50 – тканевые цитопатогенные дозы

Описание

Прозрачная жидкость от желтовато-красного до розово-малинового цвета без осадка, без видимых посторонних включений

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные вакцины. Противополиомиелитные вакцины. Вирус полиомиелита — трехвалентный для перорального приема.

Код АТХ J07BF02

Фармакологические свойства

Вакцина полиомиелитная пероральная представляет собой препарат из аттенуированных штаммов Сэбина вируса полиомиелита 1, 2, 3 типов, выращенных на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек или на том же типе культуре клеток почек африканских зеленых мартышек с одним пассажем на перевиваемой культуре клеток линии Vero в виде раствора c 0,5 % гидролизата лактальбумина в растворе Эрла.

Иммунологические свойства

При соблюдении схемы вакцинации (вакцинации и ревакцинации) вакцина создает стойкий иммунитет к вирусу полиомиелита 1, 2, 3 типов у (90-95) % привитых.

Показания к применению

— активная профилактика полиомиелита.

Способ применения и дозы

Внимание: вакцина предназначена только для перорального применения.

Вакцину применяют по 4 капли на прием. Прививочную дозу вакцины закапывают в рот прилагаемой к флакону капельницей или пипеткой за 1 час до еды. Запивать вакцину водой или какой-либо другой жидкостью, а также есть или пить в течение часа после прививки не разрешается.

Вакцинация против полиомиелита проводится инактивированной вакциной против полиомиелита (ИПВ) двукратно детям в возрасте 3 мес и 4,5 мес в соответствии с инструкцией по применению ИПВ.

Третья вакцинация против полиомиелита проводится детям в возрасте

6 мес полиомиелитной пероральной вакциной (ППВ).

Дети, находящиеся в закрытых детских дошкольных учреждениях (дома ребенка, детские дома, специализированные интернаты (для детей с психоневрологическими заболеваниями и др.), противотуберкулезные санитарно-оздоровительные учреждения), по показаниям вакцинируются трехкратно инактивированной вакциной против полиомиелита (ИПВ).

Три первые прививки составляют курс вакцинации.

Ревакцинацию проводят полиомиелитной пероральной вакциной 3 раза, в возрасте установленным Национальным календарем профилактических прививок.

Поскольку схемы вакцинации отличаются в разных странах, рекомендуется использовать график вакцинации в соответствии с местными рекомендациями согласно национальному календарю прививок, но применение ППВ разрешено с 6 мес по показаниям*.

 

Прививки

 
 

Вакцинация

(ИПВ)

Ревакцинация (ППВ)

 
 

1

2

3*(ИПВ или ППВ)

4

5

6

возраст

3 мес

4,5 мес

6 мес

18 мес

20 мес

14 лет

* по показаниям (в зависимости от показаний применяется инактивированная или

живая вакцина для профилактики полиомиелита)

Удлинение интервалов между прививками допускается в исключительных случаях, при наличии медицинских противопоказаний,

укорочение интервалов между первыми тремя прививками не допускается.

Допускается сокращение интервала между третьей и четвертой прививками до 3 мес, в случае, если интервалы между первыми тремя прививками были удлинены. Дети, прибывшие на данную территорию без

документа о проведенных прививках, подлежат трехкратной вакцинации. Последующие прививки этим детям проводят в соответствии с возрастом.

Прививки по эпидпоказаниям проводят при возникновении заболеваний полиомиелитом в детском учреждении, населенном пункте.

Контингент лиц, подлежащих вакцинации по эпидпоказаниям, и кратность прививок устанавливаются в каждом конкретном случае с учетом особенностей эпидемического процесса полиомиелита. В последующем очередные плановые прививки против полиомиелита проводят в установленные сроки.

Все прививки против полиомиелита регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты прививки, дозы, номера серии, реакции на прививку.

Побочные действия

Побочные действия на введение вакцины практически отсутствуют.

При оценке побочных реакций препарата в основу легли следующие данные по частоте: очень часто >10 %, часто от 1 до 10 %, от случая к случаю от 0,1 до 1 %, редко от 0,01 до 0,1 %, очень редко < 0,01 %, включая единичные случаи.

Очень редко

У отдельных привитых, предрасположенных к аллергическим реакциям, могут наблюдаться аллергические осложнения в виде сыпи типа крапивницы или отека Квинке.

Крайнюю редкость как у привитых, так и у лиц, контактных с привитыми, представляет возникновение вакциноассоциированного паралитического полиомиелита (ВАПП).

Для ограничения циркуляции вакцинного вируса среди лиц, окружающих привитого, следует разъяснить родителям необходимость соблюдения правил личной гигиены ребенка после прививки (отдельная кровать, горшок, отдельные от других детей постельное белье, одежда и необходимость изоляции привитого ребенка в семье от больных иммунодефицитом).

Противопоказания

гиперчувствительность к канамицину или любым другим компонентам вакцины

— неврологические расстройства, сопровождавшие предыдущую вакцинацию пероральной полиомиелитной вакциной

— пациентам, страдающим первичным и вторичным иммунодефицитом

— злокачественные новообразования

— иммуносупрессия (прививки проводят не ранее, чем через 6 мес после окончания курса терапии)

— острые инфекционные и неинфекционные заболевания

— обострение хронических заболеваний

— повышение температуры тела выше 38 ºС

Лекарственные взаимодействия

Допускается одновременное введение ППВ с вакцинам против вирусного гепатита В, дифтерии, коклюша, столбняка, гемофильной инфекции, кори, краснухи, эпидемического паротита, гриппа (кроме вакцин для профилактики туберкулеза), если это вписывается в иммунизационную схему. В противном случае необходимо обеспечить интервал не менее одного месяца между назначением двух различных ослабленных вирусных вакцин.

Особые указания

Плановая вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др., прививки проводятся сразу же после нормализации температуры.

Необходимо заранее оповещать родителей о дне проведения предстоящих профилактических прививок детям.

При применении вакцины в мультидозной упаковке необходимо избегать контакта крышки капельницы со слюной.

Неиспользованная вакцина из вскрытого мультидозного флакона может храниться не более 2-х сут при температуре от 2 до 8 0С во флаконе, плотно закрытом капельницей или резиновой пробкой. Разрешается при необходимости вакцину набирать стерильным шприцем путем прокола резиновой пробки при соблюдении правил асептики. В этом случае вакцина, оставшаяся во флаконе и не изменившая физических свойств, может использоваться до конца срока годности.

Не пригоден к применению препарат во флаконе с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении его физических свойств (цвета, прозрачности и др.), при истекшем сроке годности, при нарушении условий транспортирования и хранения.

Беременность и период лактации

Возможность и особенность медицинского применения вакцины беременным и женщинам в период грудного вскармливания не изучалась.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

Вакцина не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Передозировка

Передозировка не приводит к нежелательным последствиям.

Форма выпуска и упаковка

По 2.0 мл (10 доз) во флаконах, укупоренных резиновыми пробками, завальцованными алюминиевыми колпачками.

В картонной пачке 10 флаконов с вакциной в комплекте с 10 крышками-капельницами и с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить при температуре минус 20 0С и ниже или при температуре от 2 до 8 0С.

Транспортируют при температуре от 2 до 8 0С.

Допускается повторное замораживание до минус 20 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

При температуре минус 20 0С и ниже – 2 года, при температуре от 2 до 8 0С – 6 месяцев.

Неиспользованная вакцина из вскрытого флакона может храниться не более 2-х суток при температуре от 2 до 8 0С во флаконе, плотно закрытом капельницей или резиновой пробкой.

Вакцина с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

По рецепту (для специализированных учреждений).

Производитель

ФГУП «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН», Россия

Владелец регистрационного удостоверения

ФГУП «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН», Россия

Адрес организации, принимающий претензии от потребителей по качеству препарата: ФГУП «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова РАМН»

142782, Российская Федерация, город Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита

тел. (495) 841-90-02, факс (495) 841-93-21.

377463251477976947_ru.doc 72 кб
048651611477978117_kz.doc 79 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник: drugs.medelement.com